El material de embalaje del medicamento, es decir, el material de embalaje del medicamento, se utiliza principalmente para evitar la humedad y la oxidación, lo que puede garantizar efectivamente que el medicamento no se pierda durante el transporte y almacenamiento.

La transmisión de vapor de agua se refiere a la cantidad de vapor de agua que el material de embalaje por unidad de área pasa a través de 24 horas en condiciones de diferencia de humedad constante y temperatura constante. La transmisión de vapor de agua es un indicador importante para medir el rendimiento a prueba de humedad de los materiales de embalaje. Hay cuatro métodos para probar la transmisión de vapor de agua en los paquetes farmacéuticos, y los métodos comunes también son el método de Copa y el método de peso. Tanto el método de la taza como el método de peso se prueban mediante el uso de una taza de permeabilidad a la humedad como portador en condiciones de temperatura y humedad constantes, y el método de pesaje de la balanza. Pero también hay diferencias entre ellos.

Diferencia entre el método de Copa y el método gravimétrico para la prueba de transmisión de vapor de agua

1. los requisitos de temperatura y humedad son diferentes.

Condiciones de prueba del método de copa:

A temperatura 23 ° C ± 0,5 ° c, humedad relativa 90% + 2%

B temperatura 38 ° C ± 0,5 ° c, humedad relativa 90% + 2%

Condiciones de prueba del método gravimétrico:

A temperatura 40 ° C ± 2 ° c, humedad relativa 25% + 5%

B temperatura 25 ° C ± 0,5 ° c, humedad relativa 40% + 5%

Temperatura C 30 ° C ± 0,5 ° c, humedad relativa 35% + 5%

2. la dirección de transmisión del vapor de agua es diferente.

El método de la taza requiere que se ponga un Desecante en la taza de humedad, se proporcione un ambiente húmedo alto en el exterior de la taza, y el vapor de agua penetre desde el exterior de la taza de humedad hacia el Interior. La transmisión del vapor de agua se calcula probando el aumento del peso de la taza de permeabilidad a la humedad. El método de Copa también se llama método de aumento de peso.

El método de peso requiere que el agua se libere en la taza de humedad, que proporciona un ambiente húmedo bajo fuera de la taza, y el vapor de agua penetre desde el interior de la taza de humedad hacia el exterior. La transmisión del vapor de agua se calcula probando la pérdida de peso de la taza de permeabilidad a la humedad. El método de Copa también se llama método de pérdida de peso.

3. diferentes formas de embalaje de prueba

El método de copa es una láminas delgadas generalmente utilizadas para probar la transmisión de vapor de agua no inferior a 2G / m2 • 24h. Por ejemplo, láminas duras de pvc, papel de aluminio de baja resistencia, película compuesta de tres capas, película de co - extrusión de cinco capas y así sucesivamente.

El método gravimétrico se utiliza generalmente para probar botellas de líquido orales o tópicas, envases de infusión de botellas sólidas, etc. Por ejemplo, botellas de medicamentos sólidos empaquetadas en tabletas duras, botellas de infusión, bolsas de infusión, etc.

4. los requisitos para el equipo de detección son diferentes.

El método de Copa requiere que el equipo pueda proporcionar un ambiente húmedo alto, y el método de peso requiere que el equipo pueda proporcionar un ambiente húmedo bajo.