Bienvenido al cliente!

Miembros

Ayuda

Jinan Zhongce Electromechanical Equipment Co., Ltd
Fabricante personalizado

Productos principales:

ybzhan>.Artículo

Jinan Zhongce Electromechanical Equipment Co., Ltd

  • Correo electrónico

    sales01@pubtester.com

  • Teléfono

    18660817670

  • Dirección

    Base de la Sede de Jinan Times

Contacto Ahora
Prueba de empuje de la jeringa preenvasada: estándar de la Farmacopea 2025 y requisitos del equipo
Fecha:2025-11-14Leer:9

En el campo médico, las jeringas preenvasadas se han utilizado ampliamente en muchos aspectos, como la vacunación, la biofarmacéutica y el tratamiento clínico, debido a su conveniencia, seguridad y eficiencia. Su ventaja central es combinar las funciones de almacenamiento e inyección de medicamentos en uno, lo que no solo reduce el contacto entre el líquido medicinal y el aire, reduce el riesgo de contaminación secundaria, sino que también mejora en gran medida la eficiencia operativa del personal médico. Sin embargo, para garantizar que la jeringa precargada logre los resultados deseados en el uso real, el eslabón clave de la prueba de empuje no puede ser ignorado.La edición 2025 de la Farmacopea China plantea mayores requisitos para la prueba de empuje de jeringas preenvasadas, que debe seguir estrictamente el estándar yy / T 0962 - 2021 y evaluar el rendimiento de empuje simulando las condiciones de uso clínico para garantizar la seguridad de los medicamentos y la experiencia de uso.


Para garantizar la precisión y consistencia de las pruebas de empuje, se han establecido normas y normas estrictas en el país y en el extranjero. Por ejemplo, el estándar yy / T 0962 - 2021 especifica claramente el método de prueba de la fuerza de empuje de la jeringa preenvasada, que requiere que la velocidad de prueba se establezca generalmente en 30 mm / min, pero los valores específicos se pueden ajustar de acuerdo con las características y necesidades del producto. Al mismo tiempo, el entorno de prueba debe controlarse a una temperatura de 23 ± 2 ° C y una humedad relativa de 50 ± 10% para reducir el impacto de factores externos en los resultados. Además, la norma ISO 7886 - 1 formulada por la Organización Internacional de normalización, así como la norma nacional China GB 15810 - 2019, también establecen requisitos específicos para las pruebas de empuje, como el uso del agua como medio para registrar la fuerza máxima de empuje durante todo el viaje.


Para realizar la prueba de fuerza de empuje, es necesario utilizar equipos de prueba profesionales, como el probador de fuerza de empuje de la jeringa precargada. Este tipo de equipos suelen tener sensores de fuerza de alta precisión y codificadores de desplazamiento, que pueden capturar con precisión los cambios sutiles de todo el proceso de empuje. Durante la prueba, fije la jeringa en la pinza del probador para asegurarse de que la coaxalidad de la barra de pistón y la barra de empuje cumpla con los requisitos. A continuación, se activa el probador y se empuja lentamente el cañón de la jeringa a la velocidad predeterminada, mientras se registran los cambios de fuerza ejercidos durante el empuje. El probador generará automáticamente la curva de fuerza - desplazamiento y calculará indicadores clave como la fuerza máxima de empuje y la fuerza media de empuje.


Equipo de prueba recomendado

Desarrollado y producido por Jinan Zhongwei ElectromechanicalMedidor de fuerza de empuje de la jeringa precargada hdt - 02De acuerdo con los requisitos de prueba de la Farmacopea 2025, es adecuado para la prueba de empuje y empuje de jeringas médicas, jeringas preenvasadas, bolígrafos de inyección de insulina y otras jeringas, y es ampliamente utilizado en instituciones de inspección de calidad, universidades, unidades de investigación científica, instituciones de pruebas de terceros, empresas de producción y uso de jeringas, etc.


■ características del producto

· pantalla táctil de color de 7 pulgadas con función de procesamiento de datos inteligente para proporcionar a los usuarios una experiencia de operación cómoda y fluida

· equipado con un sistema avanzado de control de desplazamiento para garantizar la precisión de las pruebas

· interfaz de operación simple e intuitiva, funciones de prueba personalizadas convenientes para el usuario y funciones completas de análisis e informes de datos
· se puede calibrar automáticamente, el proceso de operación es simple y conveniente
· El nuevo diseño de la interfaz de usuario y la interfaz de operación intuitiva traen una gran mejora en la experiencia de operación.

· diseño automatizado, el instrumento juzga automáticamente el final del experimento y juzga automáticamente si está calificado
· soporte para pruebas de jeringas de varias especificaciones

· herramientas de prueba diseñadas estrictamente de acuerdo con las normas para facilitar la retención

· los resultados pueden mostrar la fuerza inicial, la fuerza media, la fuerza máxima

· durante la prueba, la curva muestra el valor de la fuerza de prueba en tiempo real
· velocidad 0,05 - 500mm / MIN ajustable sin paso

· con función de almacenamiento automático de datos y memoria automática de pérdida de energía
· microimpresora e interfaz de datos universal USB para facilitar la salida y transmisión de datos

· El dispositivo tiene una potente función de almacenamiento de datos, que puede almacenar más de 50000 datos.

· El software informático cumple con los requisitos del "sistema informático" GMP y tiene funciones como gestión de usuarios, gestión de permisos y seguimiento de auditoría de datos.

MCT-M专机 拷贝5.png

Medidor de fuerza de empuje de la jeringa precargada hdt - 02