El Peg es un compuesto de poliéter derivado del petróleo y es uno de los materiales poliméricos universales, con una variedad de aplicaciones biomédicas industriales. El PEG se sintetiza generalmente a través de la polimerización de óxido de etileno, en el que el óxido de etileno y el Etilenglicol (eg) reaccionan bajo la acción de un catalizador para formar un polímero de óxido de etileno. La estructura de 1peg se expresa generalmente como H (o - ch2 - ch2) oh, donde N representa el número de unidades individuales. El Peg no solo es soluble en agua y disolventes orgánicos, sino que también tiene diferentes propiedades físicas según el peso molecular (mw), por lo que es ampliamente utilizado en muchas aplicaciones industriales. Más notable aún, se utiliza principalmente en cosméticos y medicamentos como excipientes aprobados por la administración de alimentos y medicamentos (fda). El PEG se puede utilizar como promotor de penetración, espesante, disolvente, recubrimiento de cápsulas de tableta y modificador de superficie en varios preparados de administración. Con un peso molecular de 400 (peg 400), 2peg es un líquido transparente, incoloro y pegajoso que disuelve fácilmente muchos fármacos hidrofóbicos, por lo que se utiliza ampliamente como disolvente para muchos productos farmacéuticos orales y tópicos, especialmente gotas oculares L para el tratamiento de la sequedad ocular.

La FDA suele considerar segura la peg, pero en función de la ruta de síntesis utilizada en el proceso de polimerización, suele encontrarse con impurezas tóxicas como óxido de etileno 1,4 dioxano, Etilenglicol (eg) y dietilenglicol (dg). Tanto el 4.5eg como la DG se consideran tóxicos para la salud humana y se ha encontrado que son nefrotóxicos en algunos casos. Para detectar y cuantificar estas impurezas, la monografía Peg de la Farmacopea de los Estados Unidos (usp) estipula el uso de la cromatografía de gases y la detección de ionización de llama (gc - fid) como métodos de análisis. 6 en concreto, la monografía estipula la determinación de impurezas de EG y DG basadas en el peso molecular (mw) de la muestra de Peg a medir. Este artículo de aplicación se centrará en muestras de Peg con un peso molecular inferior a 450, y USP se refiere al uso de GC - FID de columnas rellenas como método de análisis. La USP recomienda el uso de columnas rellenas de acero inoxidable de la fase G13 al 12% (d - sorbitol, rellenas en portadores sólidos s1ns), y en esta aplicación se utilizan columnas rellenas de restek personalizadas equivalentes a ellas.

Este artículo de Aplicación informa de los resultados del análisis de Etilenglicol y dietilenglicol en muestras de Peg 400 utilizando el sistema Perkin Elmer GC 2400 "equipado con un muestreador de columna rellena y FID como detector de acuerdo con los requisitos de la usp, mostrando un aumento de la productividad y una optimización del tiempo de laboratorio. El flujo de trabajo de análisis de gestión de software del sistema de datos cromatográficos (cds) de Perkin Elmer simplity Chrome 'y cumple con la parte 11 del título 21 de las regulaciones federales de Estados Unidos (cfr).

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