Alcance:

Esta norma especifica la definición de implantes dentales sin recubrimiento superficial hechos de materiales de titanio y aleación de titanio. Requisitos de rendimiento y métodos de prueba correspondientes, y se especifica el contenido del embalaje y la identificación. Esta norma no contiene accesorios de plantación.

Esta norma se aplica a los implantes dentales hechos con materiales de titanio y aleación de titanio para implantes quirúrgicos de acuerdo con la composición química de GB / t 13810 - 2007 o ISO 5832 - 2, ISO 5832 - 3, ISO 5832 - 11 o ASTM f67 - 00, ASTM f136 - 12a, ASTM f1295, astmf1472 para implantes chinos y extranjeros.

Instrumentos de detección:

Probador de rendimiento de tornillo óseo pbsc - BP30

Método de ensayo:

Fije el Implante Dental al medidor de par, con una precisión de medición de al menos 0,01 nm. siga las instrucciones de la planta de producción para montar el Grupo de base del implante pei, apriete el tornillo central o la base del implante con una llave inglesa hasta que el medidor de par alcance el 120% del valor especificado en el documento técnico de la planta de producción, mantenga la carga durante 5 segundos y observe el Implante Dental y los componentes de apoyo a simple vista sin deformación ni rotura.

Suelte el tornillo central o la base del implante en la dirección opuesta con una llave inglesa y lea el par máximo del proceso de aflojamiento en el medidor de par. El mismo modelo mide tres implantes dentales, y después de que los tres resultados de la medición coincidan con el significado y el par máximo de fijación, observe el Implante Dental y los componentes de apoyo a simple vista, sin deformación ni rotura.

Regulaciones.

Parámetros técnicos:

Criterios de diseño:

Yy 0018 - 2016 [implante de unión ósea tornillo de Unión metálica]

Yy / t 1504 [método de prueba de tracción axial de tornillo de hueso metálico]

Yy / t 1505 [método de prueba de las propiedades de autodestrucción de los tornillos de Unión metálica]

Yy / t 1506 [método de prueba del par de rotación de los tornillos metálicos]

Yy / t 0346 [implante de unión ósea clavo de fijación del cuello femoral metálico]

Yy 0315 - 2016 [implantes dentales de titanio y aleación de titanio]

Yyyt 0119.2-2014 [componentes del sistema de fijación interna de la columna vertebral de implantes de la columna vertebral parte 2: tornillos metálicos de la columna vertebral]

ASTM F543 Especificación estándar y métodos de ensayo para tornillos metálicos médicos para huesos