1 Alcance

Esta norma especifica los métodos de prueba para probar el par de rotura y el ángulo de torsión de rotura de los tornillos metálicos para cirugía. Los requisitos de rendimiento mecánico de los tornillos de Unión se detallan en el apéndice A.

Nota 1: los datos actuales solo se aplican a los tornillos de unión hechos a partir de materiales de acero inoxidable ISO 5832 - 1 y que cumplen con las dimensiones especificadas en la norma ISO 5835. Estos datos se complementan con el nuevo apéndice cuando se obtienen datos de otros materiales y / o tornillos de unión que cumplen con otros tamaños estándar.

Nota 2: la relación entre las normas internacionales sobre placas óseas, tornillos óseas y herramientas relacionadas se encuentra en el apéndice B.

2 Documentos de referencia normativa

Las disposiciones de los siguientes documentos se convierten en disposiciones de esta norma a través de referencias a esta norma. Todas las enmiendas posteriores (excluyendo las correcciones) o enmiendas a los documentos citados fechados no se aplicarán a esta norma, sin embargo, se alienta a las Partes que lleguen a un acuerdo en virtud de esta norma a estudiar si las versiones de estos documentos están disponibles. Para todos los documentos citados sin fecha, su versión se aplica a esta norma.

Materiales metálicos para implantes quirúrgicos ISO 5832 - 1 parte 1: acero inoxidable forjado

ISO 5835 implantes quirúrgicos con transmisión hexagonal para conectar la superficie inferior esférica, tamaño de tornillo metálico roscado asimétrico

3 métodos de ensayo

3.1 equipo

Se utilizarán equipos de ensayo con las siguientes características:

A) la sensibilidad máxima en el rango no será inferior a 0,01 n.m o equivalente, y la sensibilidad máxima en la lectura a escala completa en otros rangos no será inferior al 1%;

B) selección del rango (véase 3. 2.4);

C) se puede registrar el par máximo alcanzado durante el ensayo;

D) tener medios para evitar que los tornillos se desprendan de los elementos de aplicación del par.

Nota: el equipo de prueba debe cumplir con los requisitos estipulados por la Agencia Nacional de pruebas.

3.2 procedimientos

3.2.1 insertar el tornillo de unión en la mandíbula del dispositivo y cerrarlo para que cumpla las siguientes condiciones:

Cuando sea posible, la cola del hilo debe tener 5 hilos completos expuestos;

Nota: a partir de la posición de agarre de la cola del tornillo, en dirección a la cabeza del tornillo, hay cinco hilos completos expuestos.

B) la parte de compresión no debe aflojar;

E) el eje del tornillo coincidirá con el eje del elemento de aplicación del par.

3.2.2 seleccione una velocidad angular constante en el rango de 1r / MIN a 5r / min y aplique un par continuo a la cabeza del tornillo hasta que el tornillo se rompa.

3.2.3 registrar el par máximo de rotura y el ángulo de torsión de rotura.

3.2.4 si el par máximo de rotura registrado es inferior al 20% de la lectura de la escala completa del ensayo, sus resultados deben ser ignorados y el ensayo anterior se repite en el rango inferior.

Nota: se prueba con una máquina de prueba de torsión electrónica, y los resultados deben ser efectivos dentro del rango de precisión de medición del instrumento.

Selección del instrumento: pbsc - ttm20 medidor de rendimiento de torsión del tornillo óseo

Introducción del producto:

La máquina de prueba de torsión controlada por computadora puchuang está compuesta por un sistema de carga, un sistema de transmisión, un sistema digital de adquisición y procesamiento de datos y un sistema informático de medición y visualización de control, que es adecuado para la prueba de rendimiento de la mecánica de torsión estática, como materiales metálicos, materiales no metálicos y tornillos, tornillos de unión, tubos de acero, enchufes de aviación, ejes, piezas de materiales bimetálicos y piezas de unión. La máquina adopta una estructura horizontal, una pantalla de computadora y un sistema de prueba de precisión fts. Adopta la transmisión del reductor, que tiene las características de carga uniforme, estabilidad, sin impacto y adquisición y control precisos de datos.

Características del producto

Windows7、 8 la Plataforma de operación China realiza una variedad de controles de par, ángulo de torsión y deformación. Utilizando un sistema operativo de ventana con interfaz gráfica, se puede configurar la pantalla de visualización y el panel de operación;

Se puede establecer la velocidad de prueba y varios parámetros de control;

Puede mostrar el par, el par de entrada, el par de salida, el par de rotura mínimo, el par máximo, la resistencia a la torsión, el ángulo de torsión de rotura mínimo y la velocidad de torsión en tiempo real;

Se pueden mostrar varios gráficos de parámetros relacionados durante el proceso de prueba en tiempo real; Se puede realizar el diagnóstico del sistema y mostrar los resultados del diagnóstico.

Parámetros del producto

量程 0.2～20 N.m. (50N.m)

Nivel de precisión 1

Distancia de movimiento entre los cabezales 0 - 200 mm

El error relativo de la indicación del par de prueba es superior a ± 1% de la indicación.

Resolución de par 0.01n.m

El rango de medición del ángulo de torsión es ilimitado.

Velocidad de torsión 0,2 ° - 720 ° / min, velocidad de ajuste gradual

Menos de ± 1% del valor establecido del error relativo de la velocidad de torsión

Fuente de alimentación ac220v 50hz 0,4kw

Dirección de torsión hacia adelante y hacia atrás