Implantes quirúrgicos - método de prueba de la fuerza de tracción axial de los tornillos de unión metálica

1 Alcance

Esta norma establece el método de ensayo para medir la fuerza axial necesaria para que los tornillos de unión metálica (en adelante, "tornillos") se extraigan o fallen del material prescrito. esta norma solo se utiliza para confirmar la consistencia del producto medido o para comparar los valores de fuerza de diferentes productos, y no para predecir los valores de fuerza que los tornillos extraen de los huesos humanos.

Esta norma puede no aplicarse a ciertos tornillos para fines especiales. Se recomienda considerar la aplicabilidad de esta norma desde la perspectiva del material específico del tornillo y su uso a largo plazo.

2 Documentos de referencia normativa

Los siguientes documentos se aplican a este documento. Para todos los documentos citados con fecha, solo la versión con fecha se aplica a este documento. Para todos los documentos citados sin fecha, su versión se aplica a este documento.

GB / t16825.1 inspección de la máquina de prueba estática de un solo eje parte 1 inspección y calibración del sistema de medición de fuerza de la máquina de prueba de fuerza y / o presión

Yy 0018 implante de unión ósea tornillo de unión ósea metálico

Yy / t1506 implantes quirúrgicos - método de prueba del par de rotación de los tornillos de unión metálica

3 instrumentos y equipos: probador de rendimiento de tornillo óseo pbsc - rp30

3.1 dispositivo de prueba

El dispositivo utilizado para determinar la fuerza de tracción axial del tornillo por puchuang debe cumplir con los requisitos de GB / T 16825.1. El dispositivo de prueba se muestra en el gráfico. El dispositivo de prueba incluirá: bloques de prueba hechos de materiales que cumplan con la ASTM F 1839 y sus accesorios, mangas de perforación y herramientas de retención de mangas de perforación descritas en yy / T 1506. Al mismo tiempo, la herramienta de agarre del bloque de prueba y la manga de perforación debe tener una rigidez lo suficientemente grande como para ignorar la deformación en las condiciones de carga necesarias. El tramo mínimo de fijación del soporte del bloque de prueba debe ser cinco veces el diámetro del clavo de lei, el tornillo debe estar en el centro del extremo de fijación y el tramo de fijación debe mantenerse sin cambios durante el ensayo.

3.2 bloques de prueba

El bloque de prueba debe fabricarse con un material uniforme que cumpla con astmf1839. En este ensayo, el usuario puede elegir su propia densidad de espuma adecuada, para más información, consulte el 8.6.2 de la ASTM F 1839. la superficie superior e inferior del bloque de prueba debe ser plana. Liso y paralelo entre sí (desviaciones)

(0,4 mm) para garantizar que su superficie superior sea vertical a la línea central del tornillo cuando se fije en la plantilla. El bloque de prueba debe ser cuadrado u otra forma capaz de garantizar que el bloque de prueba no tenga movimiento relativo ni deformación durante la compresión o el ensayo. El espesor del bloque de prueba no debe ser inferior a 20 mm.

3.3 equipos de registro de datos

El equipo de registro de datos podrá registrar continuamente la carga y el desplazamiento del dispositivo de carga correspondiente.

3.4 estructura de carga

El equipo utilizado para la prueba debe cumplir con los requisitos de GB / T 16825.1. La carga aplicada en esta norma debe cumplir con el rango de carga de la máquina de prueba especificado en GB / T 16825.1.

3.5 dispositivos de carga

-. Pei, que se aplica para aplicar una carga de tracción al tornillo, se transmite a través de la cabeza del tornillo y la dirección es colinear con el eje longitudinal del tornillo. El dispositivo debe tener una ranura que agarre la cabeza roscada y no entre en contacto con la barra del tornillo. para garantizar la alineación correcta, la ranura debe tener una base de bola que coincida directamente con la cabeza del clavo durante la aplicación de la carga.

4 selección de muestras

Las muestras de prueba deben seleccionar el producto final del tornillo.

5 pasos de prueba

Tornillo de la muestra: el tornillo debe girar en el material estándar de acuerdo con el método en yy / T 1506. La velocidad de tornillo es de 3 R / min y la profundidad de tornillo es de 20 mm. para los tornillos de hilo completo con una longitud de tornillo inferior a 20 mm, la profundidad de tornillo es del 60% de la longitud del hilo. Los tornillos semiroscados deben girar todas las partes roscadas en el material estándar.

Fuerza de extracción axial de la muestra: el bloque de prueba descrito en yy / t1506 y su fijación deben fijarse a la base de la estructura de carga, de modo que el eje longitudinal del tornillo sea colinear con la carga aplicada. La cabeza del tornillo se coloca en la ranura del dispositivo de carga y en la base de la bola, y luego el dispositivo de carga se conecta a la estructura de carga. Aplicar una fuerza de tracción a la muestra a una velocidad de 5 mm / MIN hasta que el tornillo falle o se retire del bloque de prueba. El equipo de registro de datos registra la carga (n) y el desplazamiento del dispositivo de carga correspondiente (mm), y marca la carga máxima y el modo de falla (falla de la barra de tornillo, hilo o material).

6. informe de prueba

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