Detalles de la solución

2020año5Luna14El día 19, el Centro de examen de drogas de la administración estatal de drogas emitió una circular sobre el documento "requisitos técnicos para la evaluación de la consistencia de la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos inyectables químicos" ()2020Número de año2No), el artículo puede utilizar métodos de prueba físicos completos para la estanqueidad del sistema de embalaje (por ejemplo, presión)./.Atenuación al vacío, etc.) para la detección.

2020año10Luna21El día 19, el Centro de revisión de medicamentos de la administración estatal de medicamentos publicó la guía técnica para la investigación de la estanqueidad del sistema de embalaje de inyecciones químicas.(Prueba(...)"El artículo plantea claramente que el método de inspección de estanqueidad puede ser probado por el" método de atenuación de presión "y el" método de atenuación de vacío ".

Para la comprensión del documento, recomendamos el uso del método de medición de presión diferencial:

l Ventajas

ü Bajo costo de la prueba

ü Las fugas se pueden cuantificar y gestionar digitalmente, y el control de calidad se puede realizar de manera más eficiente.

l principio

Coloque la pieza de trabajo y la pieza de referencia en dos cámaras cerradas y luego presione la Cámara. Si se produce una fuga en la pieza de trabajo, la presión interna de la cavidad se reducirá, detectando así la fuga. Sin embargo, si hay una gran fuga en la pieza de trabajo, la presión se llenará en el interior de la pieza de trabajo mientras se presuriza.No se puede medir correctamente.

En la prueba de fugas del sistema de embalaje, la medición de grandes fugas es el punto clave. Es necesario ser capaz de medir grandes y pequeñas fugas. La pequeña fuga es sellar la pieza de trabajo en la cavidad cerrada y medir la pequeña caída de presión causada por la fuga de presión en la cavidad cerrada a la pieza de trabajo. La medición de grandes fugas consiste en dividir la presión del aire en la cavidad cerrada en un tanque de volumen expandido y medir la presión diferencial resultante.

Coloque la pieza de prueba en una cavidad cerrada y presione

Prueba I para pruebas de pequeñas fugas: si se prueban productos no calificados (pequeñas fugas), el equipo se detiene y se llama a la policía

Prueba II para la prueba de gran fuga: después de pasar la prueba i, abra el tanque de volumen extendido y pruebe la presión diferencial después de la presión dividida.