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Por su parte, el monitoreo de la temperatura en tiempo real de las materias primas de la vacuna y los productos es muy importante durante el proceso de producción y transporte de esta vacuna, porque una vez que la temperatura en el proceso de almacenamiento es inadecuada, la función de la vacuna es ligera pero ineficaz, lo que pone en peligro la vida y La salud, por lo que el Estado concede gran importancia a la vacuna, como fabricante de grabadoras de monitoreo de temperatura GPS de la fábrica de I + D profesional, tiene muchos años de experiencia en el monitoreo de la temperatura del transporte de la cadena de frío (posicionamiento de impresión de la correa de monitoreo de temperatura en tiempo real de la Caja de aislamiento, posicionamiento de impresión de la correa de monitoreo de temperatura en tiempo real del vehículo de transporte de la cadena de frío), el producto es estable y confiable, la garantía
Las vacunas son medicamentos especiales que están relacionados con la vida de cientos de millones de personas, especialmente la vida y la salud de los bebés y niños pequeños. En la actualidad, no hay precedentes de legislación separada sobre la gestión de vacunas en países de todo el mundo. Por lo tanto, la legislación de vacunas de nuestro país es tanto "* estricta" como "".
Necesidad de legislar sobre vacunas
"Aunque cada incidente plantea mayores requisitos para la gestión de vacunas en china, no se puede dejar de decir que esto también ha expuesto deficiencias obvias en el sistema de producción, circulación y uso de vacunas en china", señaló Liu changxiao al reportero de China Science daily.
La sensación que el "borrador para comentarios" da al Congreso Nacional del pueblo es "estricto" y "pesado". En respuesta a las lagunas regulatorias y los actos ilegales en la producción y venta, han aparecido muchas veces disposiciones de responsabilidad "estricta" y "grave" de acuerdo con la ley.
Zhang jun, Vicepresidente de la escuela de salud pública de la Universidad de xiamen, dijo al reportero de China Science Daily que el "borrador para comentarios" publicado esta vez unifica y fortalece las disposiciones descentralizadas sobre la gestión de vacunas en el pasado y mejora su estatus legal, especialmente vinculando las vacunas con la seguridad en el artículo, que es una gran importancia.
Todavía hay que mejorar los detalles
Zhang Jun dijo que para promover el desarrollo saludable de la industria de vacunas, generalmente hay que considerar tres niveles: fortalecer la supervisión de todo el ciclo de vida de los productos maduros, incluida la producción, liberación, transporte, venta, uso y monitoreo posterior al uso; En segundo lugar, acelerar la comercialización de nuevas variedades y optimizar las variedades mejoradas; En tercer lugar, la salida de productos con un rendimiento significativamente peor.
El borrador para comentarios estipula que "la realización de ensayos clínicos de vacunas debe ser examinada y aprobada por el Comité de ética y reportada a la administración estatal de medicamentos para su revisión y aprobación". Zhang Jun cree que los "ensayos clínicos" incluyen muchos tipos y deben aclarar los tipos de ensayos clínicos que deben ser revisados por la administración estatal de drogas En el futuro, así como los tipos de ensayos clínicos que deben ser revisados por otros departamentos gubernamentales.
El proyecto de solicitud de comentarios también estipula que "los titulares de licencias de comercialización de vacunas deben registrar fielmente las desviaciones del proceso, las diferencias de calidad, las fallas y accidentes en el proceso de producción e informar inmediatamente al Departamento de supervisión y administración de medicamentos de la provincia, región autónoma y municipio directamente dependiente del Gobierno central donde se encuentran". en opinión de Zhang jun, "las desviaciones del proceso, las diferencias de calidad, las fallas y accidentes en el proceso de producción" deben definirse claramente, y "inmediatamente" también deben aclarar los plazos, de lo contrario será difícil implementarlos más tarde.
Además, Liu changxiao agregó que la práctica no es fácil para los problemas de cobertura de seguros causados es es por problemas de calidad de las vacunas, y también es difícil definir la inclusión de las vacunas en el alcance de la cobertura de seguros.
"En general, es propicio para que las grandes y medianas empresas y empresas con una fuerte fuerza técnica y un sistema de calidad sólido eliminen gradualmente las pequeñas y débiles empresas, cambiando el extraño fenómeno de que hay más de 40 empresas productoras de vacunas en China y la mayoría de las empresas solo tienen productos individuales", dijo Zhang jun.
En este sentido, Zhang Jun dijo que para las unidades innovadoras de investigación y desarrollo de vacunas, además de hacer un buen trabajo en la comercialización de vacunas, también es necesario fortalecer especialmente la investigación sobre la economía de las vacunas para que los productos puedan entrar en la planificación de la inmunización de los gobiernos a todos los niveles a través de datos científicos prácticos. Las administraciones de salud a todos los niveles también tienen la obligación de fortalecer efectivamente la recopilación y recopilación de datos epidemiológicos locales sobre enfermedades prevenibles con vacunas, así como los estudios de evaluación económica de la salud de las vacunas.
Zhang Jun dijo que la economía de las vacunas tiene una fuerte "especificidad", y los diferentes desarrollos socioeconómicos, las características demográficas, las características del espectro de enfermedades, los datos de Seguridad y eficacia de las vacunas de diferentes fuentes en diferentes regiones pueden conducir a diferentes valores críticos costo - beneficio, por lo que el trabajo de economía de las vacunas debe convertirse en un trabajo rutinario e importante de las administraciones de salud centrales y locales, que requiere una inversión suficiente de recursos gubernamentales para reflejar plenamente las características de "bienestar público" del trabajo de vacunas.
