Liofilizador de medicamentos liofilizador de medicamentos liofilizador de medicamentos

Liofilizador farmacéutico: el proceso de liofilización tiene las características de baja temperatura, baja presión y bajo contenido de agua, lo que lo hace ampliamente utilizado en muchos campos, como la biofarmacéutica. Sin embargo, las múltiples tensiones producidas durante todo el proceso de liofilización pueden causar daños celulares e incluso la muerte. Por lo tanto, cómo mantener la actividad y la estabilidad de los agentes biológicos antes y después de la liofilización se ha convertido en un tema importante en el proceso de producción de tales agentes farmacéuticos.

　　Liofilizador de medicamentos liofilizador de medicamentos liofilizador de medicamentos: el proceso de liofilización tiene las características de baja temperatura, baja presión y bajo contenido de agua, lo que lo hace ampliamente utilizado en muchos campos, como la biofarmacéutica. Sin embargo, las múltiples tensiones producidas durante todo el proceso de liofilización pueden causar daños celulares e incluso la muerte. Por lo tanto, cómo mantener la actividad y la estabilidad de los agentes biológicos antes y después de la liofilización se ha convertido en un tema importante en el proceso de producción de tales agentes farmacéuticos.

El mecanismo de daño de la liofilización a las células incluye principalmente el daño mecánico de los cristales de hielo, el daño causado por los cambios en el contenido de electrolitos que conducen al colapso celular y el daño causado por la deshidratación que conduce a la permeabilidad de la membrana celular y el cambio de la actividad de las proteínas. Los protectores liofilizados comúnmente utilizados en la actualidad se pueden dividir en azúcares, alcoholes, sales inorgánicas, polímeros, etc. de acuerdo con sus propiedades químicas. Entre ellos, estamos familiarizados con la sacarosa, la glucosa y la lactosa que se utilizan comúnmente.

En la selección de protectores de liofilización, los secadores de congelación de medicamentos de la máquina de liofilización de medicamentos deben considerar los siguientes puntos:

1. el efecto protector de un solo componente protector es limitado y no puede proteger adecuadamente a los agentes biológicos, por lo que es necesario preparar varios agentes protectores con diferentes efectos protectores en fórmulas compuestas en una cierta proporción;

2. para que el producto liofilizado tenga una forma ideal, la fórmula compuesta debe contener una cierta cantidad de excipientes, como la sacarosa; Para el transporte y almacenamiento a largo plazo, se debe agregar una cantidad adecuada de antioxidantes. Para las bacterias más sensibles a los cambios de ph, también es necesario agregar reguladores de pH como fosfato de dihidrógeno de potasio y fosfato de hidrógeno de sodio para mantener el pH del producto dentro del rango adecuado de la bacteria;

3. el contenido total de sólidos en la fórmula compuesta del protector afectará el proceso de liofilización. Si la proporción de masa sólida es inferior al 2%, debido a la falta de soporte esquelético, las propiedades mecánicas de la estructura farmacéutica liofilizada serán inestables; Cuando la proporción de masa sólida en la fórmula supera el 10%, la resistencia a eliminar el agua durante el proceso de secado aumenta, lo que aumenta la dificultad de liofilización del producto. Por lo tanto, el contenido del protector debe coordinarse con la apariencia del producto;

4. en la medida de lo posible, se deben seleccionar ingredientes con temperaturas de desintegración más altas para facilitar la liofilización. Una temperatura de desintegración demasiado baja prolongará el tiempo de secado del producto y aumentará los costos de producción;

5. frente a algunas preparaciones farmacéuticas bacterianas, se deben agregar ciertos factores nutricionales específicos de acuerdo con los requisitos de las características de crecimiento de diferentes bacterias.