Modelo:GL-F-0000A-P
Cumplir con los estándares: directrices para la prueba de estabilidad de medicamentos de la edición 2010 de la farmacopea, la Farmacopea Ich de la UE y las cláusulas de fabricación relacionadas con G B / t10586 - 2006 cumplen con los requisitos de GMP nacionales y la FDA Europea y estadounidense.
Cumplir las condiciones de almacenamiento de la prueba de Estabilidad para la retención a largo plazo de muestras:
Temperatura: + 25 ° C ± 2 ° C
Humedad: 60 + 5% RH
Tiempo: 12 meses
Cumplir las condiciones de almacenamiento de la prueba de estabilidad acelerada:
Temperatura: + 40 ° C ± 2 ° C
Humedad: 75 + 5% RH
Tiempo: 6 meses
Iluminación en condiciones de iluminación fuerte: 4500 + 500lx
Características:
1. adoptar compresores de renombre internacional importados para garantizar que las pruebas de medicamentos funcionen continuamente durante mucho tiempo sin fallas, rompiendo el defecto de que las cajas de pruebas de medicamentos nacionales no pueden funcionar continuamente durante mucho tiempo.
2. los componentes clave como el controlador de temperatura y humedad, el sensor y el ventilador de circulación son importados, que tienen las características de funcionamiento estable, seguro y confiable durante mucho tiempo.
3. el sistema independiente de alarma de límite de temperatura puede alertar al operador con alarma de sonido y luz para garantizar que el laboratorio funcione completamente sin accidentes.
4. un sistema independiente de impresión de datos puede imprimir datos de temperatura y humedad en tiempo real, lo que facilita la retención de datos GMP en el análisis.
Se pueden proporcionar servicios de verificación y calibración 3q: se pueden proporcionar a los clientes una serie de servicios como IQ (confirmación de instalación), oq (confirmación de operación), pq (confirmación de rendimiento) para garantizar el rendimiento y los requisitos de indicadores de la Caja de medicamentos. La desviación de estabilidad a largo plazo de la adquisición de señales de temperatura y humedad para la Caja de medicamentos es relativamente grande, por lo que es necesario calibrar para garantizar la precisión a largo plazo de los datos de temperatura y humedad y cumplir con los requisitos del proceso de producción.
Se puede proporcionar un sistema de alarma de comunicación inalámbrica (sistema de alarma de mensajes cortos) cuando el equipo es anormal, el sistema recoge la señal de falla a tiempo y la envía al teléfono móvil del receptor designado por SMS lo antes posible para garantizar la eliminación oportuna de la falla, la recuperación de la prueba y evitar pérdidas.
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