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Desarrollo de ensamblaje de lnp y equipos clínicos ijm nanoscaler

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Descripción general

El nuevo sistema ijmnananascaler de escritorio de ijmnananascaler knauer, equipo de investigación y desarrollo de ensamblaje y clínico de lnp, está diseñado específicamente para el desarrollo de nanopartículas lipídicas, lo que permite a los científicos seleccionar los parámetros de proceso adecuados para las fórmulas de API que contienen nanopartículas lipídicas.

Detalles del producto

Desarrollo de ensamblaje de lnp y equipos clínicos ijm nanoscaler






El nuevo sistema de escritorio ijm nanoscaler de knauer está diseñado específicamente para el desarrollo de nanopartículas lipídicas, lo que permite a los científicos seleccionar los parámetros de proceso adecuados para las fórmulas de API que contienen nanopartículas lipídicas.

La fabricación de ijm nanoscaler tiene en cuenta la investigación y el desarrollo y la producción a escala de laboratorio.

Nanoscaler está equipado con la tecnología de mezcla de chorro de colisión (ijm) producida por nanopartículas lipídicas de knauer, que permite a los investigadores determinar las condiciones de encapsulamiento de su tratamiento basado en arnm y luego ampliar el proceso para operar en un dispositivo más grande de mezcladora de chorro de colisión (ijm) compatible con gmp.

Nanoscaler está especialmente diseñado para un bajo volumen de muestras para no desperdiciar materias primas valiosas. Su pequeña superficie significa que se puede colocar de manera estable en la Mesa de trabajo del laboratorio de I + D. El sistema está equipado con cinco mezcladores diferentes para ayudar a los investigadores a determinar qué condiciones conducen al proceso adecuado para la encapsulación de nucleótidos. Además, los investigadores pueden personalizar los dispositivos híbridos según sea necesario, beneficiándose de la flexibilidad de la configuración del sistema.

El proceso de encapsulamiento se puede controlar de forma remota a través de un software que se puede ejecutar desde un pc, portátil o tableta tradicional.




Detalles





Indicadores técnicos

Número de mezcladores de chorro de impacto 5
Número de bombas 3
Número de válvulas 2
Caudal de volumen (l / min) Hasta 100Ml / min
Presión máxima de trabajo 140 Bar
Rango de temperatura del líquido 4-60 °C (39,2-140 °F)
Material de recogida de líquidos Acero inoxidable, peek, titanio, ffkm, ptfe, GFP (ptfe reforzado con fibra de grafito), alúmina (al2El O3), rubí, Zafiro
software Sistema de control de tabletas (estándar), CDS, Cumple con 21 CFR Parte 11 y gamp5 (opcional)
interfaz Lan, conector de aguja;
Fuente de alimentación 100-240 V, 50-60 Hz;
Consumo máximo de energía 2000 W
Condiciones ambientales Rango de temperatura: 4 - 40 ° c; 39,2 - 104 ° f; humedad inferior al 90% (no condensada)
tamaño 361 x 501 x 603 mm (ancho x alto x profundo)
peso 35 kg
Dilución de lnp estándar
Documento de conformidad GMP Selección
Prueba de aceptación de la fábrica Selección
Prueba de aceptación in situ Selección
Declaración de exención de responsabilidad Dependiendo del proceso, los usuarios finales deben considerar la situación legal de las patentes y los derechos de propiedad intelectual. Knauer está diseñando soluciones de hardware personalizadas de acuerdo con los requisitos del cliente





Características técnicas

Ijm nanoscaler permite probar los siguientes parámetros clave durante el encapsulamiento de nanopartículas lipídicas:

Unidad Mixta- cinco mezcladores diferentes, junto con la personalización integrada de las unidades mixtas, permiten determinar las condiciones de proceso necesarias para lograr la máxima eficiencia, la granularidad óptima y una distribución uniforme del tamaño de las partículas.

Caudal y ratio mixtos- determinar cómo se ven afectadas las propiedades físico - químicas específicas de las nanopartículas lipídicas por el flujo mixto, con el fin de averiguar qué velocidades y proporciones de flujo permiten el encapsulamiento óptimo de las nanopartículas lipídicas.

Fórmula lipídica- el uso de nanoscaler permite probar nuevas fórmulas lipídicas, como las de anticuerpos incorporados para fármacos dirigidos. Se pueden determinar las condiciones necesarias para la aparición del encapsulamiento de nanopartículas lipídicas antes de la producción a gran escala de terapias experimentales.

Esquema de diluciónLa ruta de flujo líquido de nanoscaler se puede configurar para incluir pasos de dilución después de la formación de nanopartículas lipídicas o eludir los pasos de dilución para permitir a los científicos producir preparaciones con precisión a las concentraciones necesarias.

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