Probador de integridad de sellado de envases de dispositivos médicos

Perfil del producto:

Probador de integridad de sellado de envases de dispositivos médicosEs un equipo de detección de microfugas no destructivo desarrollado especialmente para envases blandos. el equipo de detección de estanqueidad utiliza la tecnología de detección de fugas y el software desarrollados independientemente por paratronix para garantizar la integridad de todo tipo de envases blandos para los usuarios. Esta tecnología y equipos son ampliamente utilizados en alimentos, productos farmacéuticos, dispositivos médicos y otras industrias.

Ventajas tecnológicas:

● adecuado para una variedad de tipos y tamaños de envases, y se puede realizar una prueba simultánea de múltiples estaciones;

● capaz de detectar un agujero de fuga tan bajo como 5 micras;

● computadora incorporada de 19 pulgadas, con función táctil, para uso operativo;

● capaz de almacenar 10.000 datos de prueba;

● Gestión de permisos de varios niveles, configuración flexible de la cuenta;

● un sistema operativo estable;

● se puede conectar a una impresora para imprimir informes;

● tiene la función wifi;

● velocidad de prueba rápida y eficiente;

● tiene la función de rastreo de auditoría para cumplir con la parte 11 de 21cfr;

Probador de integridad de sellado de envases de dispositivos médicos

Parámetros técnicos:

Operación del equipo:

Coloque el embalaje de la muestra en la Cámara de prueba y luego cierre la tapa de la Cámara de prueba. La prueba se divide en cuatro etapas de prueba

1,Fase de bombeo al vacío:

Aplicar un nivel de vacío predeterminado para generar expansión y monitorizarlo durante todo el ciclo de prueba,

2,Fase de estabilización:

Entrar en la etapa de equilibrio estable después de alcanzar el vacío establecido

3,Fase de prueba de atenuación:

Los sensores identificarán pequeños cambios de presión. Si la reducción de presión supera el valor establecido, el embalaje se clasificará como fuga.

4,Fase de identificación de agujeros graves:

Al final de la fase de atenuación, el paquete se clasificará como fuga grave si la presión es inferior al nivel preestablecido en el método de prueba.